Nhiều điểm bất nhất với hồ sơ công bố
Ngày 19/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Văn bản số 958/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên phạm vi toàn quốc lô sản phẩm Jane Ginger Orange Hand Wash chai 450ml, do công thức thực tế không phù hợp với hồ sơ đã công bố.
Bộ Y tế thu hồi, tiêu hủy lô nước rửa tay Jane Ginger Orange Hand Wash.
Lô hàng bị thu hồi có các thông tin ghi trên nhãn gồm: số lô SE002-02/080825, ngày sản xuất 8/8/2025, hạn dùng 7/8/2028. Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH Thương mại và Sản xuất Toki, có địa chỉ tại khu đô thị Waterpoint, xã Bến Lức, tỉnh Tây Ninh. Đơn vị sản xuất là Công ty TNHH Sản xuất Sky Eden, đặt tại ấp 2, xã Lương Hòa, tỉnh Tây Ninh.
Theo Cục Quản lý Dược, mẫu sản phẩm được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Go! Long Biên - Công ty TNHH Thương mại quốc tế - Dịch vụ siêu thị Big C Thăng Long, địa chỉ 222 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội, để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử có chứa Natribenzoat, trong khi thành phần này không được công bố trên nhãn.
Cục Quản lý Dược cho biết, tại báo cáo giải trình ngày 16/12/2025 do hai doanh nghiệp cùng ký, kèm Phiếu công bố số tiếp nhận 2116/25/CBMP-LA và các tài liệu liên quan, cơ quan quản lý còn phát hiện nhiều điểm bất nhất giữa sản phẩm lưu thông thực tế và hồ sơ công bố.
Cụ thể, nguyên liệu Cocamidopropyl Betain sử dụng trong quá trình sản xuất, theo hồ sơ do doanh nghiệp cung cấp, có chứa Natri cloride nhưng thành phần này lại không được kê khai trong phiếu công bố. Bên cạnh đó, nguyên liệu đầu vào cũng không đúng chủng loại và hàm lượng như đã đăng ký, khi doanh nghiệp sử dụng PEG-6000 Distearate thay cho PEG-150 Distearate. Ngoài ra, Phenoxyethanol được dùng ở mức 0,54%, khác với tỷ lệ 0,6% trong hồ sơ đã công bố.
Từ những căn cứ trên, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô Jane Ginger Orange Hand Wash chai 450ml nêu trên. Cơ quan này đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô hàng vi phạm; tổ chức thu hồi, tiêu hủy, đồng thời tăng cường kiểm tra, giám sát việc chấp hành và xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định.
Đối với hai doanh nghiệp liên quan, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Thương mại và Sản xuất Toki cùng Công ty TNHH Sản xuất Sky Eden gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận hàng trả lại từ các cơ sở kinh doanh và thực hiện thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đáp ứng quy định. Hai công ty phải gửi báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/4/2026.
Ngoài ra, hai doanh nghiệp cũng được yêu cầu rà soát toàn bộ các lô đã sản xuất của sản phẩm Jane Ginger Orange Hand Wash để kịp thời thu hồi nếu phát hiện vi phạm tương tự, đồng thời báo cáo kết quả trước ngày 2/4/2026. Cơ quan quản lý nhấn mạnh doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm về tính chính xác của nội dung báo cáo.
Jane - thương hiệu đứng sau sản phẩm bị thu hồi
Theo tìm hiểu, Jane Ginger Orange Hand Wash chai 450ml là một trong số sản phẩm thuộc thương hiệu làm đẹp Jane, ra mắt từ năm 2023 do Công ty TNHH Thương mại và Sản xuất Toki phát triển.
Trên website giới thiệu janevietnam.com, Jane được định vị là dòng sản phẩm chăm sóc cá nhân sử dụng các thành phần có nguồn gốc thiên nhiên. Thương hiệu nhấn mạnh định hướng an toàn, lành tính, đồng thời hướng tới trải nghiệm chăm sóc cơ thể gắn với sự thư giãn và cân bằng giữa thể chất với tinh thần.
Ngoài nước rửa tay, danh mục sản phẩm của hãng còn trải rộng ở nhiều nhóm khác như dưỡng tóc, tẩy tế bào chết, sữa tắm, dầu gội và dầu xả.
Sở Y tế tỉnh Tây Ninh được giao giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy sản phẩm của hai doanh nghiệp; thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2116/25/CBMP-LA theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Cơ quan này cũng phải kiểm tra việc chấp hành pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh của hai công ty, xử lý vi phạm nếu có và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 2/5/2026.
